ПСК ФАРМА

Специалист по ведению проектов по разработке АФС

договорная

Дубна (Московская область) • Полный день

Откликнуться

Условия работы

Условия

Работа в оэз - г. дубна левый берег;
Оформление согласно тк рф;
График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен);
Компенсация аренды жилья;
Индексация заработной платы - ежегодно;
Корпоративное питание;
Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования;
Дмс

Обязанности

Ведение проектов по разработке афс;
Подготовка план-графика, координация и контроль реализации проектов в соответствии с планом работ (отражение статуса, регистрация значимых отклонений);
Контроль обеспечения разработки сырьем и расходными материалами;
Сопровождение договорных работ;
Согласование принципиальных решений и документации с ответственными лицами.

Требования

Наличие профильного высшего образования (химическое или фармацевтическое);
Релевантный опыт работы от 1 года;
Знание №61-фз, № 77 решения еаэс, рекомендации №26 еаэс, рекомендации №23;
Уверенное владение пакетом офисных программ (ms office, excel, power point);
Знание ms project (желательно);
Свободное владение письменным и устным английским языком для общения с индийскими коллегами.
Хорошо развитые навыки коммуникации, опыт ведения, модерирования и протоколирования совещаний на русском и английском языках;
Организованность и нацеленность на результат;
Понимание требований к регистрационному досье и законодательства в отношении производства и регистрации лекарственных средств. опыт работы в регистрации или разработке лекарственных средств является преимуществом.

* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя

Для компании ПСК ФАРМА не найдено отзывов, вы можете быть первым!

Оставить отзыв

Мойка и сушка лабораторной посуды; Приготовление рабочих растворов; Обслуживание и калибровка вспомогательного оборудования (дозатор, аналитические весы, ph – метр); Контроль за сроками и условиями хранения реактивов, растворов, дезинфицирующих средств; Ежедневный контроль санитарного состояния помещений и оборудования, дезинфекция рабочих поверхностей и поддержание общего порядка; Своевременное списание реактивов и материалов..

Организация, координация и контроль функционирования процесса «управление документацией». Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза; Разработка документации по функционированию процессов фармацевтической системы качества; Контроль актуальности внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества; Разработка отчетов о функционировании процесса «управление документацией». Организация работы группы по документации; Разработка и предоставление отчетов о работе группы..

Ведение проектов по разработке афс; Подготовка план-графика, координация и контроль реализации проектов в соответствии с планом работ (отражение статуса, регистрация значимых отклонений); Контроль обеспечения разработки сырьем и расходными материалами; Сопровождение договорных работ; Согласование принципиальных решений и документации с ответственными лицами..