Главный специалист по регистрации лекарственных средств
Условия работы
Официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании гк росатом;
График работы 5/2 (8:00-17:00);
Полный социальный пакет, включая дмс (со стоматологией-без протезирования);
Стабильная заработная плата и ежегодная премия;
Возможность профессионального роста и развития;
Обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;
Карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.
Материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
Участвовать в сопровождении процессов по регистрации лс и ми;
Подготавливать документацию, составляющее регистрационное досье на лекарственные препараты;
Формировать регистрационное досье в целях регистрации, перерегистрации продукции, внесения изменений в регистрационное досье на продукцию;
Взаимодействовать с уполномоченными органами и экспертными организациями с целью регистрации, перерегистрации продукции, внесения изменений в регистрационное досье на продукцию.
Требования к кандидату
Высшее профессиональное (техническое, химическое, химико-технологическое, физико-химическое, фармацевтическое, медицинское или медико-биологическое);
Стаж работы по специальности не менее 5 лет;
Знание нормативной документации рф в сфере регистрации лекарственных средств.
Отзывы о компании НИФХИ им. Л.Я.Карпова
Похожие вакансии
Главный специалист (документация по защите информации)
- Анализ и участие в разработке организационно-распорядительной документации по защите информации (приказы, регламенты, инструкции и т.д.);;
- Анализ изменений нормативных требований по защите информации, нормативных правовых актов регуляторов в области защиты информации;;
- Участие в разработке отчетной документации по результатам проведения аттестационных мероприятий и контроля защищенности информационных систем, эксплуатируемых учреждением (сбор сведений, оформление);.
Главный специалист отдела учета операционной деятельности
- Отражение операций в учете по авансовым отчетам (71 счет), кредитам и займам (66, 67 счет), расчетов по страхованию (76 счет), отражение операций в учете по прочим услугам (23, 26 счета), ведение расчетов с поставщиками и подрядчиками (60, 76 счета), выставление первичных документов на реализацию (62 счет, 90, 91 счета), участие в инвентаризации;;
- Анализ расходов при отражении операций в учете на предмет принимаемые/не принимаемые в налогооблагаемую базу по налогу на прибыль; формирование номенклатуры дел и архива документов по закрепленным участкам учета;;
- Заполнение отчетных форм для предоставления в контролирующие органы и в вышестоящую организацию..
Главный специалист календарно-сетевого планирования
- Организация системы управления составом проектной продукции в pilot bim (запросы на изменение, mdr (master document register, реестр документации).;
- Систематизация процесса работы с графиками субподрядных организаций.;
- Участие в запусках новых проектов в целях повышения первоначальных графиков работ..
Вакансии компании
Главный специалист группы технологического и внутрикамерного оборудования
- Участие в процессе сопровождения изготовления, приемке и пнр на gmp завод технологического и внутрикамерного оборудования;;
- Научные исследования и разработки..
Руководитель направления генераторов технеция
- Руководство фармразработкой и трансфером технологий на gmp завод в части генераторов тенеция-99m;;
- Научные исследования и разработки..
Специалист отдела планирования, бюджетирования и экономики
- Участие в подготовке и формировании годового и среднесрочного бюджета;;
- Сбор и подготовка планов подразделений;;
- Рассмотрение обоснований и расчетов проектов финансовых планов подразделений предприятия;.