Начальник/Заведующий/Руководитель биохимической лаборатории

Оформление по тк рф с первого рабочего дня;
Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц;
Социальный пакет в соответствии с тк рф (оплачиваемый больничный и отпуск);
Компенсация стоимости жилья для иногородних сотрудников.

Организация и запуск биохимической лаборатории «с нуля»
Планирование, организация, управление и контроль всех лабораторных процессов в соответствии с требованиями работы с микроорганизмами iii–iv групп патогенности и стандартами gxp
Руководство и управление персоналом лаборатории, включая обучение и повышение квалификации
Координация разработки, актуализации и соблюдения внутренней документации лаборатории
Планирование и контроль закупок реактивов, материалов, стандартов и оборудования
Организация входного контроля реактивов, материалов, стандартов и оборудования
Ведение учета, хранение и списание материальных ценностей лаборатории
Организация проведения испытаний по биохимическим показателям качества включая анализ полученных данных
Трансфер, внедрение и валидация биохимических методик
Участие в оценке и управление биорисками в лаборатории
Обеспечение квалификации, обслуживания и ремонта лабораторного оборудования
Разработка и поддержание в актуальном состоянии документации, регламентирующей работу лаборатории
Контроль соблюдения сотрудниками правил охраны труда, техники безопасности, противопожарной защиты, производственной и трудовой дисциплины
Участие в процессах фск в рамках ди (управление отклонениями, изменениями, анализ рисков и др.)
Анализ результатов процессов лаборатории и формирование отчетности
Управление бюджетом лаборатории и повышение операционной эффективности процессов
Координация взаимодействия со смежными подразделениями кампании
Подготовка к внешним проверкам, участие в получении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензировании лаборатории

Высшее образование в области медицины, биологии, биотехнологии, биохимии, химии, фармацевтики или ветеринарии
Знание принципов и обеспечение безопасности работы с микроорганизмами iii–iv групп патогенности
Релевантный опыт работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств на аналогичных должностях
Глубокие знания стандартов gxp, регуляторных требований, основ микробиологии и биохимии в фармацевтическом производстве
Обязательное владение лабораторными методами: спектро- и потенциометрия, пцр в реальном времени, иммуноферментный анализ, определение активности факторов крови, испытания с автоматическими анализаторами