Условия работы
Условия
- Оформление согласно тк рф.
- Возможность для профессионального и карьерного роста.
- Конкурентная заработная плата.
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00).
- Корпоративный ноутбук.
- Оплата сотовой связи.
Обязанности
- Обеспечение полного цикла регистрации ми для диагностики in vitro в соответствии с законодательством
- Подготовка и корректировка документации для регистрации ми (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией ми.
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
Требования к кандидату
Требования
- Образование: высшее. медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации ми от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя
Отзывы о компании Дируи Медикал
Для компании Дируи Медикал не найдено отзывов, вы можете быть первым!
Похожие вакансии
ВЕРНЫЙ, Сеть магазинов
05.09.2024
Специалист
До 66000 руб.
Москва
•
Полный день
- Работа с закрывающими документамиот контрагентов Проведение счетов на оплату в 1с Контроль бюджета.
Леруа Мерлен
14.04.2024
Специалист
договорная
Волжский (Волгоградская область)
•
Полный день
- Своевременное размещение и пополнение товара согласно адресному хранению;;
- Сборка и передача заказов в зону самовывоза, в службу доставки или торговый зал;;
- Перемещение товара, в том числе с использованием складской техники;.
СЗЭК
19.06.2024
Специалист
От 80000 руб.
Санкт-Петербург
•
Полный день
- Мониторинг специализированных сайтов, торговых площадок по объявлению государственных и коммерческих открытых конкурсов, электронных аукционов, запросов предложений, котировок (44-фз и 223-фз); Непосредственная подготовка тендерной документации для участия в конкурсах, электронных аукционах, запросах предложений, котировок. отслеживание изменений в конкурсной документации; Взаимодействие с руководителями подразделений по специфике и ценообразованию; Контроль своевременного перевода денежных средств на обеспечение заявок - контроль оплаты и возврата обеспечения; Ведение переговоров и переписки с организаторами конкурсов, подача запросов; Подача заявок на участие; Непосредственное участие в торгах; Оформление протоколов разногласий; Получение банковских гарантий; Подписание контрактов; Ведение установленной отчётности. Контроль истечения срока действия электронных подписей, подготовка документации и получение электронных ключей (по необходимости); Контроль истечения срока действия аккредитаций на электронных площадках, а при необходимости - прохождение аккредитаций..