Условия работы
Условия
- Оформление согласно тк рф.
- Возможность для профессионального и карьерного роста.
- Конкурентная заработная плата.
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00).
- Корпоративный ноутбук.
- Оплата сотовой связи.
Обязанности
- Обеспечение полного цикла регистрации ми для диагностики in vitro в соответствии с законодательством
- Подготовка и корректировка документации для регистрации ми (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией ми.
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
Требования к кандидату
Требования
- Образование: высшее. медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации ми от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя
Отзывы о компании Дируи Медикал
Для компании Дируи Медикал не найдено отзывов, вы можете быть первым!
Похожие вакансии
Ростелеком
17.12.2025
Специалист по взаимодействию с субъектами оперативно-розыскной деятельности
От 56000 руб.
Нижний Новгород
•
Полный день
- Работа с запросами субъектов оперативно-розыскной деятельности (сорд) в соответствии с внутренними регламентирующими документами; Поиск необходимых сведений в информационных системах компании (биллинги, системы технического учета); Подготовка отчетов по запросам, контроль целесообразности, правильности и достоверности содержащихся в них сведений; Сбор, накопление и систематизация информации, для подготовки ответов/обоснований невозможности предоставления информации; Ведение отчетности..
КЗАЭМ
17.12.2025
Специалист по описанию и оптимизации бизнес-процессов
договорная
Калуга
•
Полный день
- Проведение полного цикла работ по описанию и оптимизации бизнес-процессов. Проведение интервью и рабочих встреч с сотрудниками предприятия для сбора информации о функционировании бизнес-процессов. Описание бизнес-процессов «как есть» (as-is): формализация и документирование существующих бизнес-процессов. Выявление проблем: поиск узких мест, избыточных операций, потерь и дублирования функций в текущих бизнес-процессах. Разработка решений «как должно быть» (to-be): проектирование оптимизированных, эффективных процессов. Подготовка документации: разработка регламентов бизнес-процессов, рабочих инструкций и схем. Внедрение регламентов бизнес-процессов в работу подразделений предприятия (помощь руководителям, обучение сотрудников, мониторинг результатов). Взаимодействие с дирекцией по качеству и отделом информационных технологий по цифровизации бизнес-процессов..
Контур
16.04.2024
Специалист
41000 - 49000 руб.
Новороссийск
•
Удаленная работа
- Пройти обучение..