Условия работы
Условия
- Оформление согласно тк рф.
- Возможность для профессионального и карьерного роста.
- Конкурентная заработная плата.
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00).
- Корпоративный ноутбук.
- Оплата сотовой связи.
Обязанности
- Обеспечение полного цикла регистрации ми для диагностики in vitro в соответствии с законодательством
- Подготовка и корректировка документации для регистрации ми (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией ми.
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
Требования к кандидату
Требования
- Образование: высшее. медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации ми от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя
Отзывы о компании Дируи Медикал
Для компании Дируи Медикал не найдено отзывов, вы можете быть первым!
Похожие вакансии
ТЕХСТРОЙКОНТРАКТ
20.08.2024
Специалист
От 60000 руб.
Кострома
•
Полный день
- Мониторинг конкурсов (тендеров) на электронных площадках по направлению деятельности компании. Анализ тендерной документации на соответствие действующему законодательству. Формирование пакета тендерных предложений и оформление тендерной заявки. Контроль сроков подачи заявок. Участие в торговых процедурах. Контроль возврата обеспечительных платежей..
Хорошая связь
04.05.2024
Специалист
70000 - 150000 руб.
Кострома
•
Сменный график
- Активные продажи мобильной электроники, цифровой техники, услуг и аксессуаров;;
- Подключение клиентов к услугам операторов связи;;
- Информирование клиентов о действующих рекламных акциях;.
Коллекторское агентство Альфа
13.09.2024
Специалист
От 35000 руб.
Самара
•
Полный день
- Обработка входящей корреспонденции (идентификация, регистрация, сканирование, распределение по назначению); Ведение электронного и бумажного архивов; Формирование отправок корреспонденции (формирование реестров на отправку, отправка на почту рф); Получение и направление корреспонденции контрагентам, отслеживание доставки оригиналов до адресатов..