Условия работы
Условия
- Оформление согласно тк рф.
- Возможность для профессионального и карьерного роста.
- Конкурентная заработная плата.
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00).
- Корпоративный ноутбук.
- Оплата сотовой связи.
Обязанности
- Обеспечение полного цикла регистрации ми для диагностики in vitro в соответствии с законодательством
- Подготовка и корректировка документации для регистрации ми (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией ми.
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
Требования к кандидату
Требования
- Образование: высшее. медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации ми от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя
Отзывы о компании Дируи Медикал
Для компании Дируи Медикал не найдено отзывов, вы можете быть первым!
Похожие вакансии
ФУЯО Стекло Рус
24.08.2024
Специалист
договорная
Калуга
•
Полный день
- - понимание сетевых протоколов (tcp/ip; http; dns); - сетевое оборудование: коммутаторы, маршрутизаторы (cisco, huawei, dlink), файрволл – установка, настройка, администрирование; - wifi unifi; - навыки протяжки скс; - windows server (ad, dns, dhcp, iis, gpo, hyper-v) - установка, настройка, администрирование; - sql - установка, настройка, администрирование; - владение различными системами управления базами данных, такими как oracle, mysql, sql server и т.д.; - резервное копирование, восстановление данных в случае необходимости; - скуд (perco); - nas - установка, настройка, администрирование; - антивирусная безопасность; - администрирование kaspersky security centre; Требования: Опыт работы по аналогичным задачам.
Альфа-Банк
07.09.2024
Специалист
договорная
Ульяновск
•
Полный день
- - организация взаимодействия, контроль выполнения обязательств вендорами и партнерами банка- выявление и анализ проблем в системах- разработка и обеспечение функционирования средств мониторинга- участие в проектной деятельности- управление процессом внедрения- координация работ смежных подразделений при устранении сбоев бизнес-процессов- выполнение поручений руководства- участие в проектах внедрения новых инфраструктурных компонентов в системы (minio, redis, т.д.)- обновление инфраструктурных компонентов для использования последних версий по имеющих максимальный уровень информационной защиты и исправление проблем предыдущих версий.
Северсталь
25.05.2024
Специалист
До 200000 руб.
Санкт-Петербург
•
Полный день
- Участвовать в проектах внедрения 1с erp, ка в роли аналитика по регламентированному учету (бну); Оказывать поддержку и консультирование пользователей; Заниматься постановкой задач разработчикам; Разрабатывать инструкции, функциональные дизайны и иную техническую документацию..