Условия работы
Условия
- Оформление согласно тк рф.
- Возможность для профессионального и карьерного роста.
- Конкурентная заработная плата.
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00).
- Корпоративный ноутбук.
- Оплата сотовой связи.
Обязанности
- Обеспечение полного цикла регистрации ми для диагностики in vitro в соответствии с законодательством
- Подготовка и корректировка документации для регистрации ми (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией ми.
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
Требования к кандидату
Требования
- Образование: высшее. медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации ми от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя
Отзывы о компании Дируи Медикал
Для компании Дируи Медикал не найдено отзывов, вы можете быть первым!
Похожие вакансии
Строительный Двор
05.07.2024
Специалист
От 50000 руб.
Тюмень
•
Полный день
- Проведение инвентаризаций Списание товаров, перевод в брак Отслеживание условий хранения товара Проведение инвентаризаций в удаленных филиалах.
Трубопромышленная компания
12.08.2024
Специалист
До 50000 руб.
Екатеринбург
•
Полный день
МЛ Текс
07.09.2024
Специалист
От 90000 руб.
Химки
•
Полный день
- Анализ потребности в пополнении складских запасов и необходимости их ротации; Размещение заказов поставщикам импортных товаров с предварительным мониторингом цен и поиском наиболее выгодных предложений; Документальное сопровождение сделок по импорту — сбор документов для брокера, оформление контрактов и подготовка к их регистрации; Контроль оплат за импортные товары и взаимодействие с бухгалтерией; Сбор документов по запросу таможенной службы (если потребуется); Контроль исполнения размещённых заказов и актуализация информации о поступлении товаров; Взаимодействие с логистическими компаниями; Размещение и работа с заказами в базе 1с согласно регламенту, включая номенклатуру и цены поставщика; Изучение коммерческих предложений по новым материалам и запрос образцов..