Условия работы
Условия
- Оформление согласно тк рф.
- Возможность для профессионального и карьерного роста.
- Конкурентная заработная плата.
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00).
- Корпоративный ноутбук.
- Оплата сотовой связи.
Обязанности
- Обеспечение полного цикла регистрации ми для диагностики in vitro в соответствии с законодательством
- Подготовка и корректировка документации для регистрации ми (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией ми.
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
Требования к кандидату
Требования
- Образование: высшее. медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации ми от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя
Отзывы о компании Дируи Медикал
Для компании Дируи Медикал не найдено отзывов, вы можете быть первым!
Похожие вакансии
Группа ГАЗ
16.12.2025
Специалист в служба производственного учета
договорная
Орехово-Зуево (Московская область)
•
Полный день
- Осуществление руководства оперативно-производственным планированием; Ведение контроля и обеспечения производства, организация своевременной поставки готовой продукции в цеха производства, мониторинг движения конвейеров; Осуществление контроля за оперативно-производственным планированием в производстве и обеспечение производства заготовками, полуфабрикатами, деталями, покупными изделиями, необходимыми для выполнения заданной производств программы с использованием средств электронно-вычислительной техники; Контроль за расчетом месячных общецеховых планов производства и подетальных заданий по отдельным участкам и бригадам с использованием средств электронно-вычислительной техники..
Р-Моторс ЛАДА
17.12.2025
Специалист по работе с клиентами
От 35000 руб.
Новокузнецк
•
Сменный график
- Встреча и приветствие посетителей дилерского центра; Занесение информации о клиентах в базу данных; Следования стандартам компании по общению с клиентами.
Государственное бюджетное учреждение Курганской области Многофункциональный центр по предоставлению государственных и муниципальных услуг
17.12.2025
Специалист по обработке документов Курганского городского отдела
От 35000 руб.
Курган
•
Полный день
- Осуществление приема от заявителей заявлений (запросов) и прилагаемых документов, необходимых для предоставления услуг; Осуществление обработки поступивших от заявителей заявлений (запросов) и прилагаемых документов, необходимых для предоставления услуг; Осуществление выдачи заявителям результатов предоставления услуг, поступивших из органов; Осуществление передачи документов для хранения в архиве гбу "мфц"; Ведение установленной отчетности; Осуществление контроля за порядком в секторе информирования и ожидания отдела; Осуществление передачи в органы, предоставляющие государственные и муниципальные услуги (далее - органы), представленных заявителем документов (информации)..