Заместитель начальника ООК (отдел обеспечения качества)
От 160000 руб.
Обнинск
•
Полный день
Откликнуться
Условия работы
Условия
- Место работы: индустриальный парк ворсино, калужская обл., боровский р-н, д. добрино, 1-й восточный проезд, здание 4;
- График работы: 5/2 с 8-00 до 16-30;
- Трудоустройство и социальный пакет в соответствии с тк рф;
- Корпоративное обучение и возможность профессионального развития;
- Карьерный рост;
- Перспектива профессионального развития;
- Стабильная заработная плата, полностью белая.
- Корпоративный транспорт обнинск, балабаново.
Обязанности
- Разработка и поддержание комплексной программы микробиологического мониторинга производственной среды (чистые помещения, воздух, поверхности, персонал, вода).
- Управление процессом передачи проб на стерильность и микробиологические испытания сторонней лаборатории: отбор образцов, оформление документации, контроль логистики и сроков.
- Анализ и верификация протоколов, предоставленных аутсорсинговой лабораторией.
- Проведение комплексного анализа и подбора дезинфицирующих средств, оценка эффективности дезсредств в реальных производственных условиях, формирование научно-обоснованных рекомендаций по ротации дезинфицирующих средств, режимам и частоте применения.
- Экспертная оценка результатов микробиологического мониторинга и данных сторонних испытаний для принятия решений о соответствии продукции.
- Организация и контроль работы группы микробиологического контроля (микробиологи, контролеры).
- Руководство группой специалистов окк, отвечающих за производственный мониторинг и контроль качества на всех этапах; обучение и аттестация сотрудников окк (микробиологи, контролеры).
- Планирование и обеспечение работы отдела необходимыми ресурсами (реактивы, питательные среды, оборудование) по направлению деятельности.
- Разработка и актуализация регламентирующих документов (соп, инструкции) по направлению деятельности.
- Ведение и управление документацией отдела контроля качества в соответствии с требованиями фск/смк.
- Ключевое участие в разработке и реализации стратегии контроля контаминации на предприятии.
- Участие в проведении аудитов поставщиков услуг (аутсорсинговые лаборатории).
- Экспертная поддержка производства по вопросам асептических технологий, контроля контаминации и обеспечения стерильности.
- Контроль и оценка эффективности процессов мойки и дезинфекции в чистых зонах.
- Участие в оценке и валидации процессов асептического розлива и финишной стерилизации.
- Замещение начальника окк во время его отсутствия с полным объемом ответственности.
- Обеспечение микробиологической чистоты и стерильности всей выпускаемой продукции через выстраивание эффективной системы микробиологического контроля на всех этапах производства, стратегическое управление процессами и соблюдение требований gmp еаэс и гост iso 13485-2017.
- Выполнение функций ответственного лица за контроль качества.
Требования к кандидату
Требования
- Высокая ответственность, внимательность к деталям и аккуратность.
- Лидерские качества и способность к управлению командой.
- Аналитический склад ума, системный подход к решению задач.
- Готовность к работе в условиях высокой загрузки и строгих требований.
- Коммуникабельность и стрессоустойчивость.
- Условия:
- Место работы: индустриальный парк ворсино, калужская обл., боровский р-н, д. добрино, 1-й восточный проезд, здание 4;
- График работы: 5/2 с 8-00 до 16-30;
- Трудоустройство и социальный пакет в соответствии с тк рф;
- Корпоративное обучение и возможность профессионального развития;
- Карьерный рост;
- Перспектива профессионального развития;
- Стабильная заработная плата, полностью белая.
- Корпоративный транспорт обнинск, балабаново.
* Уточняйте актуальность вакакнсии на сайте работодателя
Отзывы о компании Б-ФАРМ
Для компании Б-ФАРМ не найдено отзывов, вы можете быть первым!
Похожие вакансии
Монетка, Торговая сеть
17.12.2025
Заместитель директора магазина
77900 - 118600 руб.
Губкинский
•
Сменный график
- Организация работы персонала Контроль заказов, приемки товара и списаний Участие в ревизиях магазина Участие в выполнении плана по товарообороту и ключевых показателей.
Бизнес-парк Мартышкино
18.12.2025
Заместитель главного бухгалтера
90000 - 90000 руб.
Ломоносов
•
Полный день
- Все сферы бухгалтерских операций (ведение бухгалтерского и налогового учета). Бухгалтерская и налоговая отчетность. Взаимодействие с ифнс, пф, фсс. Ежедневный учет. банк-клиент, эдо. договора. Возможны однодневные командировки..
Any Service
17.12.2025
Заместитель управляющего в магазин одежды и обуви (фамилия)
65000 - 75000 руб.
Набережные челны
•
Полный день
- Управление коллективом, Контроль показателей работы универмага, Прием товара, Мерчендайзинг, Претензионная работа.
Вакансии компании
Б-ФАРМ
17.12.2025
Заместитель директора по производству
200000 - 250000 руб.
Нижний Новгород
•
Полный день
- Разработка технологии производства инъекционных форм лекарственных препаратов; Обеспечение подготовки технологической документации (пусковые и промышленные регламенты, технологические инструкции, соп, маршрутные карты, производственные программы); Организация и обеспечение контроля соблюдения режимов технологического процесса на всех стадиях производства лекарственных препаратов; Подготовка отчетной документации по производству лекарственных препаратов; Организация и обеспечение трансфера технологий по изготовлению стерильный лекарственных препаратов на производственную площадку; Организация внутрипроизводственного контроля и проверка досье на серии; Контроль подготовки документации по технологическому процессу производства жидких лекарственных форм, по трансферу технологий, оформлению протоколов и т.д; Участие в составлении технологической документации для регистрационного досье, (технологических инструкций, регламентов, маршрутных карт); Участие в процессах валидации технологических процессов и квалификации оборудования..
Б-ФАРМ
17.12.2025
Химик (физико-химической лаборатории)
90000 - 110000 руб.
Малоярославец
•
Сменный график
- Проведение физико-химических исследований воды очищенной, воды для инъекций, промывной воды; Приготовление растворов реактивов, стандартных образцов и титрованных растворов; Проведение входного контроля исходных и вспомогательных материалов материалов; Оформление результатов, ведение журналов Осуществление систематического ухода за лабораторными приборами, инструментами и химической посудой Проведения лал-теста.
Б-ФАРМ
17.12.2025
Химик (физико-химической лаборатории)
90000 - 110000 руб.
Обнинск
•
Сменный график
- Проведение физико-химических исследований воды очищенной, воды для инъекций, промывной воды; Приготовление растворов реактивов, стандартных образцов и титрованных растворов; Проведение входного контроля исходных и вспомогательных материалов материалов; Оформление результатов, ведение журналов Осуществление систематического ухода за лабораторными приборами, инструментами и химической посудой Проведения лал-теста.