Заместитель начальника ООК (отдел обеспечения качества)

Место работы: индустриальный парк ворсино, калужская обл., боровский р-н, д. добрино, 1-й восточный проезд, здание 4;
График работы: 5/2 с 8-00 до 16-30;
Трудоустройство и социальный пакет в соответствии с тк рф;
Корпоративное обучение и возможность профессионального развития;
Карьерный рост;
Перспектива профессионального развития;
Стабильная заработная плата, полностью белая.
Корпоративный транспорт обнинск, балабаново.

Разработка и поддержание комплексной программы микробиологического мониторинга производственной среды (чистые помещения, воздух, поверхности, персонал, вода).
Управление процессом передачи проб на стерильность и микробиологические испытания сторонней лаборатории: отбор образцов, оформление документации, контроль логистики и сроков.
Анализ и верификация протоколов, предоставленных аутсорсинговой лабораторией.
Проведение комплексного анализа и подбора дезинфицирующих средств, оценка эффективности дезсредств в реальных производственных условиях, формирование научно-обоснованных рекомендаций по ротации дезинфицирующих средств, режимам и частоте применения.
Экспертная оценка результатов микробиологического мониторинга и данных сторонних испытаний для принятия решений о соответствии продукции.
Организация и контроль работы группы микробиологического контроля (микробиологи, контролеры).
Руководство группой специалистов окк, отвечающих за производственный мониторинг и контроль качества на всех этапах; обучение и аттестация сотрудников окк (микробиологи, контролеры).
Планирование и обеспечение работы отдела необходимыми ресурсами (реактивы, питательные среды, оборудование) по направлению деятельности.
Разработка и актуализация регламентирующих документов (соп, инструкции) по направлению деятельности.
Ведение и управление документацией отдела контроля качества в соответствии с требованиями фск/смк.
Ключевое участие в разработке и реализации стратегии контроля контаминации на предприятии.
Участие в проведении аудитов поставщиков услуг (аутсорсинговые лаборатории).
Экспертная поддержка производства по вопросам асептических технологий, контроля контаминации и обеспечения стерильности.
Контроль и оценка эффективности процессов мойки и дезинфекции в чистых зонах.
Участие в оценке и валидации процессов асептического розлива и финишной стерилизации.
Замещение начальника окк во время его отсутствия с полным объемом ответственности.
Обеспечение микробиологической чистоты и стерильности всей выпускаемой продукции через выстраивание эффективной системы микробиологического контроля на всех этапах производства, стратегическое управление процессами и соблюдение требований gmp еаэс и гост iso 13485-2017.
Выполнение функций ответственного лица за контроль качества.

Высокая ответственность, внимательность к деталям и аккуратность.
Лидерские качества и способность к управлению командой.
Аналитический склад ума, системный подход к решению задач.
Готовность к работе в условиях высокой загрузки и строгих требований.
Коммуникабельность и стрессоустойчивость.
Условия:
Место работы: индустриальный парк ворсино, калужская обл., боровский р-н, д. добрино, 1-й восточный проезд, здание 4;
График работы: 5/2 с 8-00 до 16-30;
Трудоустройство и социальный пакет в соответствии с тк рф;
Корпоративное обучение и возможность профессионального развития;
Карьерный рост;
Перспектива профессионального развития;
Стабильная заработная плата, полностью белая.
Корпоративный транспорт обнинск, балабаново.