Ведущий инженер - технолог стерильных лекарственных форм (фармацевтическое производство)

Оформление по тк рф с первого дня (г. зеленоград, оэз алабушево);
График работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
Дмс со стоматологией после испытательного срока;
Уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
Корпоративный транспорт по г. зеленограду, г. истра, голубое;
Собственная столовая и частичная компенсация питания;
Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.

Знать основы технологии производства глс (твердые нестерильные лф и стерильные лф);
Знать и соблюдать требования приказа №916 от 14.06.2013 «об утверждении правил надлежащей производственной практики»; решения совета евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 n 77 «об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза»; фз № 61-фз «об обращении лекарственных средств»;
Разрабатывать программы внедрения новых технологических процессов при производстве лекарственных средств;
Рассматривать и утверждать изменения, вносимые в технологическую документацию в связи с совершенствованием технологических процессов и режимов производства;
Разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств;
Разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой предприятием продукции (протоколы трансфера технологии, спецификации, промышленные регламенты и ведомости изменений к ним);
Разрабатывать производственную документацию (сопы, спецификации, протоколы производства и упаковки) для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств;
Участвовать в трансфере технологии лекарственных препаратов;
Участвовать в масштабировании технологии получения новых лекарственных средств;
Контролировать соблюдение технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению;
Оценивать критичность отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств;
Соблюдать правила внутреннего распорядка.

Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое)
Аналогичный опыт работы от 3-х лет
Знание технологического процесса изготовления твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм
Знание устройства и принцип работы оборудования для производства твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм
Опыт в области фармацевтического производства
Опытный пользователь пк, опыт работы с ms office, excel, электронным документооборотом (эдо), статистическими методами обработки данных
Коммуникабельность, исполнительность, ответственность